華蘭生物旗下貝伐珠單抗注射液獲批上市
2024年11月21日。華蘭生物參股公司華蘭基因取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液《藥品注冊證書》, 獲批正式生產(chǎn)和銷售，華蘭基因獲批的安貝優(yōu)（貝伐珠單抗注射液）主要用于治療晚期、轉移性或 復發(fā)性非小細胞肺癌，轉移性結直腸癌，復發(fā)性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮 性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌。這有望為華蘭生物新增新的利潤增長點，據(jù)統(tǒng)計2023年國內(nèi)貝伐珠單抗注射液的總銷售額約為107億元。
華蘭基因成立于2013年，主要開展創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)，截至目前已先后有10 個產(chǎn)品取得臨床試驗批件，其中阿達木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地舒單抗4個產(chǎn)品在Ⅲ期臨床階段、伊匹單抗、帕尼單抗2個產(chǎn)品在 I期臨床階段、重組抗 Claudin18.2 全人源單克隆抗體注射液等3個產(chǎn)品正準備開展I期臨床。
目前華蘭基因已建成1,500平方米的中試生產(chǎn)車間和54,000平方米的規(guī)?；a(chǎn)車間，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4條2,500L規(guī)模的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線；Ⅱ期工程建有6條5,000L規(guī)模的細胞培養(yǎng)反應器，可同時進行不同樣品的制備，同時對外可提供CMO代工服務。華蘭基因將加快研發(fā)進程，加大在重組蛋白領域的投入，不斷研發(fā)出更多高效、創(chuàng)新的治療藥物，為癌癥患者的康復和生活質量的提升貢獻力量，為人類健康事業(yè)作出新的更大貢獻。
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